在我國,干細胞技術研究很多,可是轉化為干細胞藥物卻沒有,這是什么原因?要如何處理這種狀況??
1月6日,國家“973”和“863”等計劃推動的“成體干細胞救治放射損傷”新技術的建立與應用”獲國家科技進步獎一等獎。幾乎同一時間,該團隊研發的“人臍帶間充質干細胞注射液”新藥注冊申請卻被拒絕。
3月1<愛尬聊_健康養生>6日中源協和發布公告稱,其下屬企業和澤生物開發的“臍帶間充質干細胞抗肝纖維化注射液”新藥注冊申請未獲批準;其參股的北科生物同期申報的“注射用人臍帶間充質干細胞”新藥申請也未獲批準。
至此,國家藥品審評中心自2004年以來共受理的10項干細胞新藥注冊申請已全部被清零,干細胞藥物開發被迫回到原點。
3月26日,中共中央出臺創新驅動發展戰略意見,吹響了“中國創造”的沖鋒號。然而,春天里有時迎來的卻是寒流。新藥受理遭清零,臨床應用無出口,作為戰略性新興產業典型代表的干細胞技術墜入了技術開發與產業轉化之間的死亡之谷。
大家分析下原因有哪些?要如何處理這種狀況?
