水手ZZH 2021-08-09 01:22

仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟(jì)和社會效益。
怎么說能，在國內(nèi)藥物開發(fā)周期太長，新藥審批又太久，國內(nèi)廠商對于開發(fā)新藥并不算熱心，仿制藥大行其道···

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ty_134491558 2021-08-09 01:40

仿制藥是指專利藥品在專利保護(hù)期結(jié)束后，不擁有該專利的藥企仿制的替代藥品。
目前我國藥企自主研發(fā)能力嚴(yán)重欠缺，主要經(jīng)營仿制藥的生產(chǎn)及銷售。國內(nèi)醫(yī)院配備的藥品中大部分為仿制藥，加上未來5年將會出現(xiàn)大批原研藥專利到期。所以說，我國藥品格局未來5年仍將是仿制藥的天下。

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360U3208970562 2021-08-09 01:41

一般國際上規(guī)定仿制藥需在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上都和原研藥一致，這才是真正意義上的仿制藥，
可是，我們堂堂天朝上邦，怎么能和那些“蠻夷之邦”使用同一個標(biāo)準(zhǔn)呢？！
所以國內(nèi)現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)卻是只著重活性成分和外觀、性狀是否和原研藥相符。

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魅力佳人 2021-08-09 01:41

仿制藥是相對于原藥而言的，是指與商品名藥在劑量、安全性和效力（不管如何服用）、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品。美國FDA有關(guān)文件指出，能夠獲得FDA批準(zhǔn)的仿制藥必須滿足以下條件：和被仿制產(chǎn)品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿制產(chǎn)品的適應(yīng)證、劑型、規(guī)格、給藥途徑一致；生物等效；質(zhì)量符合相同的要求；生產(chǎn)的GMP標(biāo)準(zhǔn)和被仿制產(chǎn)品同樣嚴(yán)格。

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閃電俠#p#少年少年#p#青隱 2021-08-09 01:44

仿制藥，簡言之就是對已上市專利藥品（又稱“原研藥”）的復(fù)制。我國制藥業(yè)是以仿制藥為基礎(chǔ)發(fā)展起來的。目前業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，在我國批準(zhǔn)上市的1.6萬種藥品中，超過80%以上是仿制藥。

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