隨著防疫政策的不斷調整優化，多地號召居民購買新冠肺炎抗原檢測試劑盒在家自測，線上線下對抗原試劑的需求激增。很多藥店都沒貨了，很多電商平臺都賣完了。一盒抗原試劑難求，生產跟不上居民需求？

1.“資質問題”。在國內獲得抗原注冊證需要兩年以上，而國外所需時間和審批流程簡單。獲得出口資質的國外企業有上百家，而國內有注冊證的抗原企業只有40多家。不允許在國內銷售國外資質。

第二，“不劃算”。有國外注冊證的企業不太可能花大量的時間和成本在國內取得注冊證，有可能回歸核心業務。

三。某藥企高級R&D經理李進表示，抗原生產要求非常高，抗原檢測試劑盒屬于三類體外醫療器械產品，其生產條件一般需要在10萬潔凈區內進行。這導致如果新生產線投產，需要一段時間才能達到生產標準。

四。很多企業生<愛尬聊_百科網>產的抗原都被政府統一監管。政府優先分配給中小學、醫療服務機構、養老院等重點民生保障單位，意味著部分企業的大部分產能無法自由流通到零售市場，這也是個人消費者難以買到抗原的重要原因。

5.在國家對沒有醫療器械銷售資質的賣家的嚴厲打擊下，與兩周前相比，“黃牛”已經不那么猖獗了。

隨著企業加大產能、打擊“黃牛”以及政府部署的力度，“抗原問題”正在逐步緩解，在諸多因素的共同推動下，抗原行業將很快恢復正常。