國產新冠口服藥VV116在滬開出首張處方 正式向全國供藥?
VV116最早是復旦大學附屬浦東醫院開的。
本報訊:2月17日,國內首張新冠肺炎口服藥物——氫溴酸氘片處方在復旦大學附屬浦東醫院制成,這標志著這款產自上海的口服藥物正式在國內投入臨床使用,為國內新冠肺炎患者帶來了新的治療選擇。
明德威由中國科學院上海藥物研究所和浦東創新型醫藥企業——君實生物共同研發。2023年1月28日,Mindevio獲得美國國家醫療產品管理局有條件批準,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者。得益于上海試點實施藥品上市許可持有人制度,這一“張江R&D、上海制造”的科技成果在獲批僅19天后,就在浦東率先開花,惠及患者。
作為一種新型口服核苷類抗病毒藥物,明德韋能以核苷三磷酸的形式與新冠肺炎的RNA依賴的RNA聚合酶活性中心非共<愛尬聊_百科網>價結合,直接抑制病毒RdRp的活性,阻斷病毒復制,從而發揮抗病毒作用。臨床前研究表明,明德韋對包括奧米克隆在內的新冠肺炎原始株和突變株均表現出顯著的抗病毒作用,且無遺傳毒性。
復旦大學附屬浦東醫院呼吸與危重癥和感染性疾病科主任、新冠肺炎危重病專家組成員、浦東新區新冠肺炎危重病專家組成員洪堡主任說:“去年我院積極參與VV116的臨床研究,現在,看到患者這么快就能用上這種藥,我很開心!在療效上,VV116不輸進口藥,尤其是藥物相互作用的可能性很小,這意味著很多聯合用藥的患者受到的限制要少得多。更有資料顯示,除了高危因素嚴重的患者,普通患者服藥后也能獲益。發熱、頭痛、咳嗽、咽痛等十余種癥狀會緩解和消失得更快,轉陰的速度也更快。”
據悉,明德威初期價格為795元/盒/療程。根據國家相關政策要求,該藥品暫納入基本醫療保險基金支付范圍。患者根據不同的參保人群和年齡段,在不同級別的醫院報銷比例不同。患者只需要承擔醫保報銷后個人自付部分,個人自付部分按10%計算只需要去100元。
“與進口藥相比,VV116的療效和安全性一點也不遜色,價格也更加親民。我相信它可以進一步減輕用藥負擔,使中國更廣泛的患者群體受益。”導演洪堡說。
據了解,明德威一個療程持續5天,每12小時服用一次,可以空腹服用,也可以飯后服用。“新冠肺炎口服藥物應在病毒感染初期服用,越早服用效果越明顯,尤其是老年人、基礎疾病患者或高危因素嚴重的患者,確診后應盡早服用。”導演洪堡補充道。
目前,首批明德威已進入浦東新區等多家醫療機構,正式向全國供應藥品。
君實生物聯席CEO李聰先生表示:“Mindevio一獲批,公司立即開始整合各部門資源,爭分奪秒安排生產。未來,我們將繼續努力提高明德威的可及性和可負擔性,繼續保障該藥的生產和供應,最大限度地方便患者用藥,讓更多有需求的患者及時用上優質的國產創新藥。”