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基因檢測需要什么資質??


通過一代測序、PC<愛尬聊_百科知識大全>R、基因芯片、二代測序都能進行基因檢測,它們在臨床上應用需要的資質有什么差異?
qkoufu965948 2021-11-18 17:03


樓主的問題,關于測序平臺的資質似乎沒有聽說過。個人暫定為理解成這幾個測序平臺之間的關聯性及差異性。
  DNA測序(DNA sequencing)作為一種重要的實驗技術,在生物學研究中有著廣泛的應用。早在DNA雙螺旋結構(Watson and Crick,1953)被發現后不久就有人報道過DNA測序技術,但是當時的操作流程復雜,沒能形成規模。隨后在1977年Sanger發明了具有里程碑意義的末端終止測序法,同年A.M.Maxam和W.Gilbert發明了化學降解法。Sanger法因為既簡便又快速,并經過后續的不斷改良,成為了迄今為止DNA測序的主流。然而隨著科學的發展,傳統的Sanger測序已經不能完全滿足研究的需要,對模式生物進行基因組重測序以及對一些非模式生物的基因組測序,都需要費用更低、通量更高、速度更快的測序技術,第二代測序技術(Next-generation sequencing)應運而生。這三個技術平臺各有優點,454 FLX的測序片段比較長,高質量的讀長(read)能達到400bp;Solexa測序性價比最高,不僅機器的售價比其他兩種低,而且運行成本也低,在數據量相同的情況下,成本只有454測序的1/10;SOLID測序的準確度高,原始堿基數據的準確度大于99.94%,而在15X覆蓋率時的準確度可以達到99.999%,是目前第二代測序技術中準確度最高的。雖然第二代測序技術的工作一般都由專業的商業公司來完成,但是了解測序原理、操作流程等會對后續的數據分析有很重要的作用,下文將以Illumina/Solexa Genome Analyzer 測序為例,簡述第二代測序技術的基本原理、操作流程等方面。


200****518 2021-11-18 17:18


樓主所說的一代測序、PCR、基因芯片、二代測序這些都是技術的差別,不涉及資質。只有把測序應用到臨床上,才需要CFDA的審批,獲得相關的資質。科研市場目前不涉及測序資質什么的,商業公司基本還是以ISO體系審核來體現企業的標準化。


編輯 舉報 2023-02-18 16:30

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