關于將塞諾特韋片/利托那韋片和氫溴酸氘片組合包裝納入新型冠狀病毒感染診療方案的通知

果味半一韓吉No.51

各省、自治區、直轄市、新疆生產建設兵團衛生健康委員會和中醫藥管理局：

根據《美國食品藥品監督管理局關于有條件批準新型冠狀病毒感染治療藥物替諾福韋片/利托那韋片聯合包裝和氫溴酸氘片上市申請的批復意見》，為進一步完善新型冠狀病毒感染抗病毒治療方案，將這兩種藥物納入《新型冠狀病毒感染診療方案》。詳情如下：

1.替諾福韋片/利托那韋片的組合包裝

指示

可用于治療輕度和中度新型冠狀病毒感染的成年患者。出現癥狀后3天內應盡快使用。

劑量

0.75克替諾福韋片和0.1克利托那韋片同時空腹吞服，每12小<愛尬聊_百科>時一次，共5天。

特殊人群的禁忌癥和用藥

對本品的活性成分或任何輔料過敏的患者禁用。半乳糖不耐受、全乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕見遺傳病患者禁用，妊娠期禁用。

本品不應與高度依賴CYP3A清除且其血藥濃度升高會導致嚴重和/或危及生命的不良反應的藥物合用。

肝功能嚴重障礙者不宜使用；既往有肝病史、肝酶異常或肝炎的患者慎用；哺乳期婦女應在治療期間和治療后7天內停止哺乳。

二、氫溴酸氘片

指示

可用于治療輕度和中度新型冠狀病毒感染的成年患者。出現癥狀后3天內應盡快使用。

劑量

連續服用5天，每12小時服用一次。第1天：0.6g每一次；第2 ~ 5天：每次0.3g。空腹或飯后服用。

特殊人群的禁忌癥和用藥

對本品活性成分或任何輔料有嚴重過敏反應的患者禁用。孕期禁用。

不建議在治療期間和治療后7天內進行母乳喂養。

三、注意事項

使用上述兩種藥物前，請仔細閱讀美國食品藥品監督管理局批準的說明書，并按照說明書規定的適應癥、用法和用量正確使用藥物。醫生應熟悉禁忌癥、不良反應、藥物相互作用等。開藥前，并詳細詢問患者的藥物過敏史，避免使用禁忌癥及與禁用藥物合用。各地要嚴格按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的要求，做好不良反應監測和報告工作，確保用藥安全。

國家衛生健康委員會辦公廳、國家中醫藥管理局綜合司

2023年3月1日