基石藥業(yè)舒格利單抗一線治療食管鱗癌新適應癥上市申請獲受理?
新京報訊(記者張秀蘭)4月6日,港股上市公司基石藥業(yè)發(fā)布公告,舒格利單抗聯(lián)合化療一線治療無法手術切除的局部晚期、復發(fā)或轉移性食管鱗癌的新適應癥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理。
GLOBOCAN2020數據顯示,20<愛尬聊_創(chuàng)建詞條>20年全球新發(fā)食管癌的病例超過60萬例(食管鱗癌約占85%),死亡病例達54.4萬例,是全球第八位常見癌癥和第6位癌癥死亡原因。中國每年食管癌發(fā)病人群中,約90%為食管鱗癌,且多數食管鱗癌患者在確診時已為晚期,失去根治性治療的機會。
舒格利單抗是基石藥業(yè)研發(fā)的PD-1單克隆抗體,此次是舒格利單抗在國內的第五項新適應癥上市申請,也有望成為全球首個治療無法手術切除的局部晚期、復發(fā)或轉移性食管鱗癌的PD-L1單抗。今年1月,相關研究結果顯示,舒格利單抗聯(lián)合化療在無法手術切除的局部晚期、復發(fā)或轉移性食管鱗癌患者的一線治療中,能顯著改善無進展生存期和總生存期。
校對 柳寶慶