國藥現代2200萬拿下一款抗感染藥物上市許可?
新京報訊(記者劉旭)4月16日,國藥現代發布公告,全資子公司國藥集團汕頭金石制藥有限公司(簡稱“國藥金石”)與山東百諾醫藥股份有限公司(簡稱“山東百諾”)簽署了《藥品上市<愛尬聊_百科>許可轉讓合同》,山東百諾將其所研發的注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉(2.5g)上市許可及相關權益轉讓給國藥金石,許可轉讓費用總額不超過2200萬元(含稅)。
注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉為頭孢菌素類抗感染藥物,是由頭孢他啶和阿維巴坦鈉組成的復方制劑,主要適用于復雜性腹腔內感染、醫院獲得性肺炎和呼吸機相關性肺炎等。該產品的原研公司為美國輝瑞公司,最早于2015年在美國上市,2019年5月獲得進口批準。
山東百諾的注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉(2.5g)的藥品上市許可申請已獲國家藥監局受理。根據國家藥監局評審中心(CDE)網站顯示,除原研廠家外,國內僅齊魯制藥于2021年9月獲批。此外,福安藥業、上海欣峰制藥、湖南科倫制藥等多家企業也提交了該藥品的上市申請。根據米內網數據庫顯示,注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉制劑產品在全國城市公立醫院銷售額2021年為4.04億元,2022年上半年為2.65億元。
校對 劉軍
