果納芬是什么

果納芬(注射用重組人促卵泡激素)，適應癥為1)不排卵(包括多囊卵巢綜合癥[PCOD])且對枸櫞酸克羅米酚治療無反應的婦女。2)對于進行超排卵或輔助生育技術，如體外受精-胚胎移植(IVF)、配子輸卵管內轉移(GIFT)和合子輸卵管內移植(ZIFT)的患者，用果納芬可刺激多卵泡發育。

果納芬的功效作用

果納芬又被稱為注射用重組人促卵泡激素。果納芬主要適用于無排卵患者，包括對克羅米芬無反應的多囊卵巢綜合征患者。在輔助生殖技術中，主要用于超排卵。主要成份為重組人促卵泡激素α，該藥物具有誘導排卵的作用，是試管嬰兒促排卵過程中比較常見的注射類藥物，同時也是治療女性排卵障礙的通用藥物。在輔助生殖技術中，主要用于超排卵。具體適應癥如下：

1.不排卵，包括多囊卵巢綜合征(pcos)，而且對克羅米芬反應不佳的女性。

2.對于超排卵或輔助生殖技術，用果納芬可以刺激多卵泡發育。

3.先天或后天性男性性腺功能不良的促性腺激素水平低下，注射后以促進精子形成。

在試管嬰兒周期內，以刺激多個卵泡發育為目的的超排卵方案。從月經周期第2或3天開始，每天堅持注射果納芬，與此同時要定期監測血清雌激素濃度和超聲波，直到卵泡發育充分為止。

在使用時，根據患者的反應及陰道超聲監測結果及時調整用藥劑量，以到達最佳效果。

果納芬說明書

【藥品名稱】

通用名：注射用重組人促卵泡激素

商品名：果納芬

【生產企業】

默克雪蘭諾有限公司

【成份】

重組人促卵泡激素α。

【適應癥】

不排卵(包括多囊卵巢綜合征[PCOD])，且對枸椽酸克羅米酚治療無反應的婦女。

對于進行超排卵或輔助生育技術，如體外受精-胚胎移植(IVF)、配子輸卵管內轉移( GIFT )和合子輸卵管內移植( ZIFT )的患者，用本藥可刺激多卵泡發育。

【規格】

5.5 μg (75 IU)

【藥物相互作用】

在本藥治療期間未見明顯的藥物不良相互作用。

同時使用本藥和其它促排卵藥物( 如絨促性素，枸椽酸克羅米酚 )可能會提高卵泡的反應，而與促性腺激素釋放激素( GnRH )同時使用時，因其誘導垂體脫敏則可能導致使卵巢充分反應所需的本藥劑量增加。

尚未有任何與本藥不相容藥物的報導。除了促黃體激素α，本品不得與其它藥物混合在一起使用。

本藥可與促黃體激素α混合溶解后同時單次注射。因此應先溶解促黃體激素α，然后再溶解本藥。

【包裝】

本品包裝為凍干粉和注射用溶劑。凍干粉裝于3 ml小瓶( I型玻璃 )中，帶有橡膠塞( 溴丁基橡膠 )和flip-off鋁帽。溶劑裝于1 ml預裝注射器( I型玻璃 )中，帶有橡膠塞。

本品的包裝規格有1、5或10瓶/盒，分別帶有相應數量裝有溶劑的注射器。部分規格可能不會上市銷售。

【藥物分類】

促腎上腺皮質激素

4.果納芬用法用量

本品用于皮下注射。凍干粉應在使用前用所提供的溶劑稀釋。本藥5.5 ug(75 IU)不可與其它規格混合溶解。為了避免大體積注射，1 mL溶劑最多可溶解3瓶凍干粉。

本藥的用量根據尿源性的FSH用量制訂，臨床使用證實了本藥的用量與尿源性FSH制劑在每日劑量、用藥方案和監測步驟等方面均一致。然而，在以同樣的用藥方案進行的臨床研究中比較本藥與尿源性的FSH，本藥以達到排卵效果的總劑量比尿源性FSH少，總療程比尿源性的FSH短而表現出更好的療效。已證實本藥單劑量和多劑量在劑量相同時生物等效。建議根據以下起始劑量開始治療 ：

不排卵(包括多囊卵巢綜合征[PCOD])婦女 ：本藥治療的目的是使單個卵泡發育成熟，在注射hCG后該卵泡能釋放出卵子。

本藥每日注射1次。有月經的患者，應在月經周期的前7日內開始治療。

治療應根據患者反應的不同而實行個體化方案。療效可通過超聲波檢查卵泡大小和/或雌激素水平來評價。

常用的劑量從每日5.5-11 ug(75-150 IU)促卵泡激素開始，如有必要每7或14天增加2.75 ug(37.5 IU)或5.5 ug(75 IU)，以達到充分而非過度的反應。每日的最大劑量通常不超過16.5 ug(225 IU)。如果患者在治療4周后反應不充分，此周期應予放棄，并且在下一次治療時使用比上周期更高的起始劑量。

當達到滿意的反應時，應在末次注射本藥24-48小時后一次性注射絨毛膜促性腺激素5000-10000 IU。建議患者在注射絨毛膜促性腺激素當日和次日進行性生活或進行宮腔內授精。

如果反應過度，應停止治療，同時停用人絨毛膜促性腺激素。

在下一個周期以較低劑量重新開始治療。

體外授精和其它助孕技術前進行卵巢刺激以促進多卵泡發育的婦女 ：通常超排卵方案從治療周期第2或第3天開始，每日注射本藥11-16.5 ug(150-225 IU)。以血清雌激素濃度和/或超聲波監測，直到卵泡發育充分為止。根據患者反應調整劑量，日劑量通常不高于33 ug(450 IU)。患者一般會在治療的第10日獲得充分的卵泡發育(范圍介于5-20日之間)。

在本藥末次注射24-48小時后，一次性注射劑量為10000 IU的人絨毛膜促性腺激素，以誘導卵泡的最終成熟。

目前常用促性腺激素釋放激素(GnRH)激動劑調節，以抑制內源性LH峰，達到控制LH基礎水平的目的。常用的方案是 ：在GnRH激動劑治療約2周后開始本藥治療，然后2藥同時使用直至卵泡發育充分。例如，在使用2周的激動劑后，前7天每天給予本藥11-16.5 ug(150-225 IU)，然后根據卵巢反應調整劑量。

IVF經驗表明，總體而言，最初4次治療的成功率保持穩定，之后成功率開始降低。

果納芬不良反應

很常見 (>1/10) ：

卵巢囊腫 ;輕度至重度的注射部位反應(疼痛、紅腫、瘀血、腫脹和/或注射部位不適) ; 頭痛。

常見 (1/100-1/10) ：

輕至中度卵巢過度刺激綜合征(見"注意事項") ; 腹痛和胃腸道癥狀，如惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痛性痙攣和氣脹。

少見 (1/1000-1/100) ：

嚴重卵巢過度刺激綜合征(見"注意事項")。

罕見 (1/10000-1/1000) ：

卵巢扭轉-OHSS并發癥。

極罕見 (<1>

血栓栓塞，通常與嚴重OHSS有關 ;輕度全身過敏反應(紅斑、皮疹、面部腫脹)。

【禁忌】

在下列情況時禁用：

對促卵泡激素α、 FSH或賦形劑過<愛尬聊_頭條百科>敏 ;下丘腦和垂體腫瘤 ;非多囊卵巢疾病所引起的卵巢增大或囊腫 ;不明原因的婦科出血 ;卵巢、子宮、或乳腺癌。

當不能達到有效反應時，本藥也應禁忌，例如 ：原發性卵巢功能衰竭 ;性器官畸型不可妊娠者 ;子宮纖維瘤不可妊娠者。

【注意事項】

本品是一種強促性腺激素，能夠引起中至重度的不良反應，只有充分了解不育癥及其治療的醫生才可使用。

促性腺激素治療需要住院一段時間并有醫生和專業保健人員的參與，還應有適當的監控設施。對于女性，為了安全有效地使用本藥，通常需要超聲檢查卵巢的反應，最好同時進行血清雌激素水平的檢測。不同患者對FSH治療的反應有個體間差異，某些患者對FSH的反應較差。與治療目的相關的最低有效劑量對所有患者均適用。

本藥的自我注射只能在專家指導下，患者經過足夠的訓練才可進行。

本品的首次注射應在醫療監護下進行。

開始治療前，應對夫婦雙方進行不育方面的檢查，以排除妊娠禁忌。特別要注意甲狀腺功能低下、腎上腺皮質功能不足、高泌乳素血癥和垂體或下丘腦腫瘤。如存在這些情況應給予特殊治療。

無論不排卵不育癥治療還是輔助生育技術，進行卵泡刺激的患者可能出現卵巢增大或過度刺激。嚴格按推薦劑量和方案進行治療，并進行嚴密監測，可使這些不良反應的發生率降至最低。卵泡發育和成熟指數需要由有相關經驗的醫生來評價。