7月5日，國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行“權(quán)威部門(mén)話開(kāi)局”系列主題新聞發(fā)布會(huì)，上游新聞?dòng)浾邚陌l(fā)布會(huì)上獲悉，近年來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局累計(jì)批準(zhǔn)了創(chuàng)新藥品130個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械<愛(ài)尬聊_尬聊百科>217個(gè)，僅今年上半年就有24個(gè)創(chuàng)新藥、28個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，有力滿(mǎn)足了人民群眾的健康需求。我國(guó)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新成果已經(jīng)進(jìn)入了爆發(fā)期。

▲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅。 圖片來(lái)源/國(guó)新網(wǎng)

國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅表示，鼓勵(lì)創(chuàng)新是我們藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的核心要義。這些年來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局加快和加強(qiáng)了藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法等配套規(guī)章的制修訂，不斷釋放政策紅利，通過(guò)優(yōu)先審評(píng)程序，每年有100個(gè)以上藥品獲批上市；逐步加強(qiáng)把審評(píng)資源真正傾斜到臨床急需的有明確臨床價(jià)值的新藥、兒童用藥、罕見(jiàn)病用藥等產(chǎn)品上。這些年，國(guó)家藥監(jiān)局加大了兒童用藥有關(guān)指導(dǎo)原則的制修訂，去年有66個(gè)兒童用藥獲批上市，今年上半年，已經(jīng)有46個(gè)兒童用藥完成了審評(píng)。這些措施進(jìn)一步鼓勵(lì)了創(chuàng)新，更好地促進(jìn)了生物醫(yī)藥的高質(zhì)量發(fā)展。

焦紅介紹，在醫(yī)療器械方面，近年來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局以創(chuàng)新醫(yī)療器械為主攻點(diǎn)，先后印發(fā)《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，讓創(chuàng)新產(chǎn)品和臨床急需產(chǎn)品“多帶帶排隊(duì)，一路快跑”。目前已批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)的腦起搏器、碳離子治療系統(tǒng)、質(zhì)子治療系統(tǒng)、磁共振成像系統(tǒng)、全景動(dòng)態(tài)PET/CT、第三代人工心臟、人工血管等217個(gè)創(chuàng)新高端醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，實(shí)現(xiàn)了高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)突破，解決了部分產(chǎn)品嚴(yán)重依賴(lài)進(jìn)口的情況，其中多數(shù)產(chǎn)品已服務(wù)于臨床診療中，取得了良好的使用效果，提升了我國(guó)醫(yī)學(xué)診療水平。

焦紅表示，隨著多項(xiàng)支持政策的不斷落地，近年來(lái)，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，近5年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為10.54%，已成為全球醫(yī)療器械第二大市場(chǎng)，產(chǎn)業(yè)集聚度、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力不斷提升。下一步，國(guó)家藥監(jiān)局將持續(xù)跟蹤醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的新情況、新進(jìn)展，不斷總結(jié)新經(jīng)驗(yàn)、探索新規(guī)律、推出新舉措，批準(zhǔn)更多更好的創(chuàng)新高端醫(yī)療器械上市，為推動(dòng)我國(guó)由“制械大國(guó)”向“制械強(qiáng)國(guó)”的歷史性跨越貢獻(xiàn)力量，更好地滿(mǎn)足公眾健康需求。

上游新聞?dòng)浾?李洪鵬