諾雷得是什么藥?適用什么疾病?
諾雷得(醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑),適應(yīng)癥為前列腺癌:本品適用于可用激素治療的前列腺癌。 乳腺癌:適用于可用激素治療的絕經(jīng)前期及圍絕經(jīng)期婦女的乳腺癌。子宮內(nèi)膜異位癥:緩解癥狀包括減輕疼痛并減少子宮內(nèi)膜損傷的大小和數(shù)目。
諾雷得是什么藥
諾雷得是一種可以在體內(nèi)逐漸進(jìn)行生物降解的多聚緩釋植入劑。諾雷得是無菌制劑,是白色或乳白色柱形聚合物,諾雷得中含有醋酸戈舍瑞林,其可適用于用激素治療的前列腺癌,還有乳腺癌,<愛尬聊_生活百科>主要是用于可以用激素治療的絕經(jīng)前期及圍絕經(jīng)期婦女的乳腺癌。
諾雷得的作用與功效
諾雷得(醋酸戈舍瑞林)可用激素治療的前列腺癌及絕經(jīng)前及圍絕經(jīng)期的乳腺癌。也可用于子宮內(nèi)膜異位癥的治療,如緩解疼痛并減少子宮內(nèi)膜損傷。
諾雷得是一種合成的、促黃體生成素釋放激素的類似物,長期使用可抑制垂體的促黃體生成激素的分泌,從而引起男性血清睪酮和女性血清雌二醇的下降,停藥后這一作用是可逆的。男性病人在第一次用藥之后21日左右,睪酮濃度可降低到去勢后的水平,在每28天用藥1次的治療過程中,睪酮濃度一直保持在去勢后的濃度范圍內(nèi)。
諾雷得說明書
【諾雷得藥物名稱】
商品名:諾雷得
通用名:醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑
英文名:Goserelin Acetate SR Depot
漢語拼音:Chusuangesheruilin Huanshizhiruji
【諾雷得成份】
諾雷得主要成份為醋酸戈舍瑞林。
【諾雷得性狀】
諾雷得為無菌、白色或乳白色柱形聚合物。
【諾雷得藥理作用】
本藥是一種合成的、促黃體生成素釋放激素的類似物,長期使用可抑制垂體的促黃體生成激素的分泌,從而引起男性血清睪酮和女性血清雌二醇的下降,停藥后這一作用是可逆的。
男性病人在第一次用藥之后21日左右,睪酮濃度可降低到去勢后的水平,在每28天用藥1次的治療過程中,睪酮濃度一直保持在去勢后的濃度范圍內(nèi)。這種睪酮抑制作用可使大多數(shù)病人的前列腺腫瘤消退,癥狀改善。
女性患者在初次用藥后21日左右,血清雌二醇濃度受到抑制,并在以后每28天的治療中維持在絕經(jīng)后水平。這種抑制與激素依賴性的乳腺癌,子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)。
【諾雷得藥代動力學(xué)】
本藥具有幾乎完全的生物利用度。每4周使用一注射埋植劑,可保持有效血藥濃度,而無組織蓄積。諾雷德的蛋白結(jié)合能力較差,在腎功能正常的情況下,血漿清除半衰期為2-4小時,腎功能不全病人的半衰期將會延長,但對于每月都使用埋植劑的患者來說,這影響非常小,故沒有必要改變這些病人的用量。在肝功能不全的病人中,藥代動力學(xué)無明顯的變化。
【諾雷得毒理研究】
在長期重復(fù)使用諾雷德的雄性鼠中,曾觀察到良性腦垂體腫瘤的發(fā)病率上升,這一事實與以前已觀察到的行外科去勢后的大鼠的情形相似,但尚未發(fā)現(xiàn)與人體使用的經(jīng)驗有任何關(guān)聯(lián)。在小鼠實驗中,長期重復(fù)使用數(shù)倍于人類常用劑量的諾雷德后,可發(fā)現(xiàn)胰島細(xì)胞及幽門部胃粘膜細(xì)胞增生。這些事實與臨床的關(guān)系尚不清楚。
【諾雷得適應(yīng)癥】
可用激素治療的前列腺癌及絕經(jīng)前及圍絕經(jīng)期的乳腺癌。也可用于子宮內(nèi)膜異位癥的治療,如緩解疼痛并減少子宮內(nèi)膜損傷。
【諾雷得用法用量】
成人 3.6 mg的注射埋植劑,每28日1次,作腹前壁皮下注射,如果必要可使用局部麻醉。肝、腎功能不全者或老年病人不必調(diào)整劑量。子宮內(nèi)膜異位癥病人的療程為6個月。
【諾雷得不良反應(yīng)】
曾有報道出現(xiàn)皮疹,常不需中斷治療即可恢復(fù)。偶見皮下注射部位的輕度腫脹。男性病人可見潮紅及性欲減退,偶見乳房腫脹和硬結(jié)。前列腺癌病人用藥初期可見暫時性骨骼疼痛加劇,可行對癥治療。個別病例可見尿道梗阻和脊髓壓迫。女性病人可見潮紅,出汗及性欲減退,一般不需停藥。也可見頭痛及情緒變化如抑郁。曾見陰道干燥及乳房體積改變。乳腺癌的病人,用藥初期會有癥狀加劇。極少數(shù)患子宮內(nèi)膜異位癥的病人,使用促黃體生成素釋放激素類似物后發(fā)生停經(jīng),而停藥后月經(jīng)不再來潮。
【諾雷得禁忌】
已知對促黃體生成素釋放激素類似物過敏的病人,妊娠及哺乳婦女不可使用諾雷得。
【諾雷得注意事項】
容易發(fā)生尿道梗阻或脊髓壓迫的男性病人慎用,而且在治療的第1個月應(yīng)密切監(jiān)護(hù)病人。如果因尿道梗阻而引起脊髓壓迫或腎功不全發(fā)生并惡化,應(yīng)行適當(dāng)?shù)闹委煛D女使用促黃體生成素釋放激素激動劑,可引起骨骼礦物質(zhì)密度下降,現(xiàn)有的資料表明,使用本藥6個月后,椎骨礦物質(zhì)密度平均下降4.6%,在停止治療后6個月,可逐步恢復(fù)到與基線相比平均下降2.6%的數(shù)值。患代謝性骨骼疾病的婦女應(yīng)慎用本藥。至今尚沒有關(guān)于使用諾雷德超過6個月,治療子宮內(nèi)膜異位癥的臨床資料。
【諾雷得孕婦及哺乳期婦女用藥】
雖然動物生殖毒理學(xué)沒有致畸胎的跡象,但在理論上認(rèn)為,妊娠期間使用促黃體生成素釋放激素激動劑,可導(dǎo)致流產(chǎn)或胎兒異常,有可能懷孕的婦女在用藥前應(yīng)作詳細(xì)檢查以排除妊娠的可能。用藥期間應(yīng)采用非激素避孕措施。
【諾雷得藥物過量】
沒有在人類進(jìn)行過量用藥的試驗。動物試驗表明使用高劑量的諾雷德時,除對性激素濃度和生殖道預(yù)想的作用外,無其它影響。如過量用藥,應(yīng)行對癥治療。
【諾雷得規(guī)格】
3.6mg/支(以戈舍瑞林計)
【諾雷得貯藏】
儲存在25°C以下。
【諾雷得有效期】
36個月
【諾雷得批準(zhǔn)文號】
注冊證號H20100314
【諾雷得生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:AstraZeneca UK Limited
諾雷得價格
門店價:¥2070.00
通用名:諾雷得(醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑)
批準(zhǔn)文號:【進(jìn)口藥品注冊證號】H20040447
生產(chǎn)企業(yè):AstraZenecaUKLimited