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南風(fēng)窗消息,一場力度空前的醫(yī)療反腐風(fēng)暴正在全國范圍展開,規(guī)模之大,史無前例。...
醫(yī)療器械龍頭企業(yè)深圳北芯生命科技有限公司在科創(chuàng)板上市的申請被受理。生物醫(yī)藥企業(yè)棄崗回a的原因,很有可能是由于在港股上市的醫(yī)藥企業(yè)存在著破發(fā)嚴(yán)重,融資規(guī)模偏小,以及流動性不足等各方面的問題。相比較來說,A...
操作方法01【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告的要求】產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告應(yīng)該可以支持產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、臨床試驗(yàn)資料、醫(yī)療器械說明書等相關(guān)內(nèi)容,和其他相關(guān)文件具有一致性。申請注冊產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)和研制過程,必須得到...
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